Một số trang thiết bị y tế cung cấp tại thế giới muốn sử dụng hoặc thương mại dịch vụ tại Nước Nhà có thể phải xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT. Tôi xin gửi đến các bạn các quy định về thủ tục này như sau: I.Hình thức cấp giấy phép nhập vào máy móc y tế Theo quy định tại chỉ thị 30/2015/TT-BYT thì những vẻ ngoài được cấp giấy phép nhập vào trang thiết bị y tế bao gồm: – Cấp phát mới giấy phép nhập khẩu máy móc y tế – Gia hạn giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế – Điều chỉnh giấy phép nhập khẩu khi thay đổi nội dung của giấy phép nhập khẩu – Cấp lại giấy phép nhập vào khi bị mất hoặc bị hỏng II. Làm hồ sơ khách phân phối 1.Trường hợp cấp mới giấy phép : – Giấy ghi nhận tiến hành đăng ký Công Ty – Giấy chứng nhận ISO 13485 – Ủy quyền của chủ sở hữu đồ đạc y tế cho doanh nghiệp, cá nhân thực thi nhập khẩu (được hợp pháp hóa lãnh sự) – Giấy chứng nhận lưu hành tự do- CFS (được hợp pháp hóa lãnh sự) – Dữ liệu kỹ thuật mô tả chủng dòng máy móc y tế – Catalogue miêu tả chức năng, thông số kỹ thuật của chủng mẫu máy móc y tế nhập khẩu – Tài liệu đánh giá và nhận định lâm sàng và dữ liệu hướng dẫn sử dụng của chủ nắm giữ hoặc nhà sản xuất riêng với các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não. – Mẫu nhãn sản phẩm – Văn bản đủ điều kiện kèm theo xác nhận cam đoan hàng hóa (được hợp pháp hóa lãnh sự) – Bảng kê khai đồ đạc y tế với những trường hợp họ máy móc y tế 2. Trường hợp gia hạn giấy phép: – Giấy chứng nhận tiến hành đăng ký Công Ty – Ghi nhận lưu hành tự do- CFS (được hợp pháp hóa lãnh sự) – Giấy chuyển nhượng ủy quyền của chủ nắm giữ trang thiết bị y tế cho doanh nghiệp, cá nhân triển khai nhập vào (được hợp pháp hóa lãnh sự) – ISO 13485 – Báo cáo giải trình kết quả nhập trang thiết bị y tế tính đến thời điểm nộp hồ sơ gia hạn. >> Xem thêm tại: https://luathado.com/thu-tuc-xin-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-cd83.html 3. Làm hồ sơ điều chỉnh giấy phép 3.1. Làm hồ sơ kiểm soát và điều chỉnh hãng, lớp nước cung ứng máy móc y tế: – Giấy chứng nhận lưu hành tự do- CFS (được hợp pháp hóa lãnh sự) có nội dung bổ trợ điều chỉnh hãng, lớp nước phân phối 3.2. Hồ sơ điều chỉnh tên của tổ chức, cá nhân nhập vào hoặc tên của trang thiết bị y tế: – Tài liệu mô tả chủng dòng trang thiết bị y tế III. Chú ý khi thực thi xin giấy phép nhập vào các loại thiết bị y tế – Thông tin trên CFS ; LOA và ISO phải thống nhất về mặt tin tức bao gồm: + Phải khớp tin tức về Manufacturer; Made in và Model + Sẽ phải hiển thị model sản phẩm – Dữ liệu mô tả kỹ thuật máy móc y tế: + Phải kê khai đầy đủ hạng mục của đồ đạc y tế. Đặc biệt quan trọng phần đã lưu hành tại quốc gia nào? Phần này quý khách hay quên điền Thông tin. – Khi thực hiện nộp làm hồ sơ, người tiêu dùng cần được có bút ký con số và thông tin tài khoản trên trang để nộp. Xin giấy phép nhập vào trang thiết bị y tế online Hiện tại, việc xin giấy phép nhập vào cho máy móc y tế đều tiến hành online. Mặc dù thế, có hai website dịch vụ công có “giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế” nên nhiều người chưa rõ sẽ nhập làm hồ sơ tại trang nào? Chúng tôi xin tư vấn như sau: Trang 1: trang hải quan một cửa vương quốc vận dụng với giáy phép xin theo sở thích Marketing Thương mại, Thương Mại (theo thông tư 30/2015/TT-BYT) Trang 2: trang này vận dụng với những giấy tờ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu đồ đạc y tế theo nghị định 36/2016/NĐ-CP bao gồm các trường hợp cấp thủ tục phép nhập vào với mục đích sau: – Mục đích khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo, viện trợ, viện trợ nhân đạo – Mục đích chữa bệnh cá nhân – Mục đích sử dụng điều tra nghiên cứu khoa học, kiểm định, huấn luyện và đào tạo, chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế IV. Thời gian triển khai
Theo quy định tại thông tư 30/2015/TT-BYT thì thời gian xử lý là 10 ngày làm việc. Mặc dù thế, thời gian thực tiễn xử lý có thể kéo dài từ 20-25 ngày làm việc hoặc lâu dài hơn tùy theo tính chất sản phẩm máy móc y tế nhập vào. V. Các dịch vụ tại các văn phòng và công sở luật – Hỗ trợ tư vấn, giải đáp và nhận định và đánh giá sơ bộ về dữ liệu người tiêu dùng phân phối liên quan tới danh mục xin giấy phép nhập khẩu – Xây dựng hồ sơ xin giấy phép nhập vào máy móc y tế – Thay mặt đại diện người sử dụng làm việc với Bộ Y tế – Điều chỉnh làm hồ sơ (nếu có yêu cầu) từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền – Chuyển giao thành tựu quý khách Cám ơn bạn đã theo dõi đoạn viết. Nếu có vướng mắc gì bạm hãy mối quan hệ với những văn phòng luật để hiểu rõ hơn nhé! Chúc bạn thành công! Công ty Luật Hà Đô
0 Comments
Bạn muốn vận chuyển hàng đi Campuchia nhưng không biết lựa chọn đơn vị nào cung cấp dịch vụ vận chuyển chất lượng, uy tín, giá thành phù hợp? Đừng lo lắng, chúng tôi sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về các thông tin trong quy trình vận chuyển hàng đi Campuchia và các vấn đề thường gặp phải qua bài viết dưới đây. 1. Yếu tố lựa chọn đơn vị chành xe vận chuyển hàng sang Campuchia chất lượng Để lựa chọn được một đơn vị vận tải chất lượng, an toàn và nhanh chóng. Các cá nhân, doanh nghiệp, công ty cần phải có sự lựa chọn kỹ càng các đơn vị vận tải hàng hóa. Làm thế nào để thời gian vận chuyển ngắn nhất và tiết kiệm chi phí lớn nhất cho doanh nghiệp – Lựa chọn đơn vị có thông tin kinh doanh rõ ràng, các địa chỉ về bến bãi chính xác. – Nên lựa chọn đơn vị vận tải có các chi nhánh tại cả Campuchia và Việt Nam. Điều này sẽ tránh tình trạng khi xảy ra sai sót, hoặc khiếu nại thì việc giải quyết sẽ được tiến hành nhanh chóng. – Tham khảo các đánh giá từ những đơn vị đã sử dụng dịch vụ vận chuyển. Kết hợp với đó, bạn có thể lên các diễn đàn vận tải để tìm hiểu thêm. Từ đó, tránh các thương hiệu không uy tín gây thiệt hại cho khách hàng. Dịch vụ vận chuyển hàng hóa đi sang Campuchia giá rẻ Thay vì bạn phải tự gửi hàng đi Campuchia với nhiều thủ tục phức tạp và tốn nhiều thời gian mà chưa chắc hàng được gửi thành công. Thì ngày nay, các công ty vận chuyển sẽ thay thế bạn làm mọi thứ. Tại sao ư? Vì bạn chắc chắn sẽ: – Được vận chuyển hàng đi Campuchia với mức chi phí phù hợp nhất. – Được tư vấn và hướng dẫn làm thủ tục nhanh, gọn, dễ hiểu. – Được chủ động theo dõi tiến độ giao nhận hàng hóa. – Được bồi thường thỏa đáng khi xảy ra sự cố làm hư hỏng hàng hóa mà lỗi là do nhà vận chuyển. – Được giao hàng đúng nơi, đúng thời gian, đúng địa điểm. >> Xem thêm tại Vận chuyển hàng đi Campuchia giá tốt 2. Vận chuyển hàng đi Campuchia cần làm gì? Bạn có nhu cầu cần chuyển hàng từ Việt Nam đi Campuchia chỉ cần làm qua 4 bước: Bước 1: Bạn chỉ cần liên hệ với công ty vận chuyển sau đó gửi thông tin hàng hóa và nhân viên Sale sẽ báo giá. Tùy loại hàng nhận gửi hàng đi Campuchia cũng như có mức phí, thời gian khác nhau. Bước 2: Hàng hóa được người vận chuyển đến tận nơi lấy hoặc bạn có thể mang đến kho của Bước 3: Lên kế hoạch vận chuyển hàng đi Campuchia theo đúng yêu cầu để đảm bảo thời gian nhận hàng. Bước 4: Người nhận chờ nhận hàng và thanh toán phí nếu có ( tùy theo hợp đồng). 3. Bảng giá vận chuyển hàng đi cambodia Campuchia Bảng giá trên chỉ để tham khảo, tùy thời điểm mà phí vận chuyển sẽ thay đổi đôi chút. Nếu bạn đang có nhu cầu hãy liên hệ trực tiếp để được hỗ trợ báo giá. 3.1. Các mặt hàng có thể được gửi đi Campuchia – Quà tặng cho người thân, bạn bè – Các loại hành lý cá nhân – Các loại hàng hóa kinh doanh – Các loại chứng từ, bill, Invoice, … – Các loại hàng xuất nhập khẩu – Các loại hàng gửi trả về do bị lỗi – Các yếu tố lựa chọn đơn vị vận chuyển hàng sang Campuchia. 3.2. Các hình thức vận chuyển hàng đi Campuchia Hiện nay, trên thị trường chủ yếu đưa ra hai hình thức vận chuyển hàng hóa từ Việt Nam sang Campuchia chính đó là đường chính ngạch và đường tiểu ngạch. Đối với hình thức tiểu ngạch: Có 2 phương thức vận chuyển cho hình thức này đó là: – Giao hàng từ kho tới kho: Giao, nhận hàng tại kho hàng tại Campuchia. – Giao, nhân hàng theo yêu cầu: Giao door to door, nhận và giao hàng tận nơi tại HCM, Hà Nội sang Campuchia. Đối với hình thức chính ngạch: Với những kiện hàng nhỏ lẻ rất khó gửi. Nhiều khách hàng phải mang tận ra các nhà xe để vận chuyển sang Campuchia gây mất thời gian và tốn thêm nhiều chi phí.Nhận hỗ trợ vận chuyển mọi đơn hàng từ hàng lẻ (LCL) đến hàng số lượng lớn nguyên container (FCL) sang Campuchia, giao và phát tận nơi theo giờ hành chính theo nhu cầu của khách hàng. Chúng tôi luôn cam kết hỗ trợ khách hàng tận nơi với bất kỳ đơn hàng nào dù là những đơn nhỏ lẻ. Cùng với đó là dịch vụ đi kèm chất lượng và chi phí hợp lý. 4. Thời gian vận chuyển hàng từ Việt Nam sang Campuchia là bao lâu? Hiện nay, lượng hàng hóa từ Việt Nam đi Phnom Penh, Cambodia Campuchia rất lớn. Vì vậy, chúng tôi đã đầu tư một số lượng lớn đầu xe từ 8 tấn đến 30 tấn chạy liên tục từ TP HCM, HN đi Campuchia. Vì vậy, thời gian chuyển hàng từ Việt Nam đi Campuchia chỉ trong ngày hoặc lâu nhất chỉ 1 ngày theo theo tháng cửa khẩu bị tắt kẹt do phương tiện. – Chành xe vận chuyển hàng từ việt nam đi Phnom Penh Campuchia
– Vận chuyển hàng từ Hồ Chí Minh đi Battambang Campuchia – Vận chuyển hàng từ Bình Dương sang Kampong cham – Chành xe vận chuyển hàng hóa đi Sihanoukville Campuchia – Vận chuyển hàng đi Kampong som camp – Chuyển hàng từ Hà Nội, tp HCM đi Kampong speu – Vận chuyển hàng từ Đà Nẵng đi Kampot – Vận chuyển hàng từ Việt Nam sang Svayrieng – Vận chuyển hàng từ Cần Thơ đi Bavet – Vận chuyển hàng từ Hải Phòng, Sài Gòn đi Cảng Sihanoukville Cambodia – Vận chuyển sắt thép, xi măng bằng tàu rời đi cảng sihanoukville Hy vọng bài viết đã cung cấp cho bạn những thông tin hữu ích giúp hiểu hơn về dịch vụ chất lượng và tiết kiệm được chi phí. Hãy tìm hiểu kỹ trước khi chọn lựa công ty vận chuyển nhé! Thân ái! Công ty chuyển phát nhanh Cat Carry
Bạn chỉ nghe và biết đến thang máy dùng điện 3 pha, tuy nhiên hiện nay trên thị trường còn có loại thang máy dùng điện 1 pha nhưng chức năng không thua kém gì thang máy 3 pha cả. Vậy hãy cùng tìm hiểu thang máy dùng điện 1 pha tốt không trước khi quyết định nên lựa chọn loại thang máy nào cho gia đình của mình. |
Nam Phương WindowĐơn vị thi công cửa kính - vách kinh chuyên nghiệp tại Hà Nội Archives
July 2023
Categories |